Sicherheitsrelevante Systeme stellen höchste Qualitätsanforderungen, deren Einhaltung durch diverse Normen, Vorgehensmodelle und Prozesse sichergestellt werden soll.
SCS arbeitet in mehreren Bereichen an sicherheitsrelevanten Systemen. Dabei wird die Arbeitsmethodik den jeweiligen Projektvorgaben angepasst.
Aktuelle Projekte
- CENELEC, SIL Level 0 – SIL Level 4
- IEC 62304 – Software life cycle Processes
- EN60601 Class III
- U.S. Food and Drug Administration 21 CFR 820 – Quality System Regulation
- Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices