Ausgangslage

Hirnverletzungen zählen weltweit zu den Hauptursachen für Todesfälle und bleibende Behinderungen. Die bettseitige Echtzeit-Überwachung wichtiger Hirnparameter wie zerebraler Blutfluss und Sauerstoffsättigung des Hirngewebes hilft, Warnzeichen früh zu erkennen und fundierte Therapieentscheidungen zu treffen. Luciole Medical hatte ein zuverlässiges Neuromonitoring-System entwickelt, es war jedoch so gross wie ein Schaltschrank, viel zu gross für Intensivstation oder Operationssaal. Es sollte auf die Grösse einer Handfläche verkleinert werden und zugleich den medizinischen Standards entsprechen.

RheoControl Miniaturize white 01 2021

Projektübersicht

Kunde
Luciole Medical

Bereich
Medical & Life Science

Lösung
Miniaturisiertes Neuromonitoring-Spektrometer.

Systemumfeld
vier Infrarot-Laser, Wellenleitertechnologie, elektrische Detektoren, FPGA, USB-Schnittstelle zum medizinischen Computer

Partner
Luciole Medical, Universitätsspital Zürich, Universität Zürich, ETH Zürich

Medizinprodukt
Klasse IIa, CE gekennzeichnet, Laserklasse 1M

Einsatz
seit 2017 in Krankenhäusern

Der Beitrag von SCS

Gemeinsam mit Luciole Medical sowie dem Universitätsspital Zürich, der Universität Zürich und der ETH Zürich entwickelte SCS das miniaturisierte Spektrometer RheoControl. SCS begleitete das System vom Requirement Engineering und Systemdesign über Hardware und Firmware bis zum Zertifizierungsprozess und zur Produktion.

RheoControl LD Coupling

Ergebnis

RheoControl benötigt nur noch einen Bruchteil des Platzes des ursprünglichen Systems und wird vollständig über USB gesteuert. Das Spektrometer unterstützt sowohl die minimal-invasive Sonde RheoSens als auch das nicht-invasive Pflaster RheoPatch für unterschiedliche Formen des Neuromonitorings und ist seit 2017 in Krankenhäusern im Einsatz. SCS verantwortete wesentliche Teile der Entwicklung, darunter Requirement Engineering, Systemdesign, Hardware, Firmware und Software sowie Kalibrierungstools, und unterstützte den Zertifizierungsprozess und die CE-konforme Kennzeichnung in der Produktion.

Schaltschrank zu Handfläche

Miniaturisierung auf einen Bruchteil des ursprünglichen Platzbedarfs.

Klasse IIa

CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt.

seit 2017

in Krankenhäusern im Einsatz.

Eingesetzte Leistungen

Electronic Hardware

FPGA Engineering

Regulatory / Medizinproduktentwicklung

Medical & Life Science

Lächelnder Mann mit dunklem Haar, Schnurrbart und weißem Hemd; „scs kontakt“ ist vor einem bunten Hintergrund unscharf dargestellt.

Ihre Ansprechperson

Beat Hörmann

Healthtech & Innovation
+41 43 456 16 00

Für Fragen zu medizinischer Hardware, Miniaturisierung und normgerechter Medizinproduktentwicklung.

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